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格隆汇6月16日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,国际知名期刊Nature子刊Nature Cancer线上发表了舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期(OS)期中分析结果。这是继在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、世界肺癌大会(WCLC)以及《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)公布数据之后,GEMSTONE-302 再次荣登国际顶尖学术舞台,这也充分显示了舒格利单抗巨大的学术价值和临床意义。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:“我们非常高兴能看到GEMSTONE-302的研究成果再次发表于国际知名期刊。该研究两次预设期中分析结果之所以被The Lancet Oncology和Nature Cancer先后选中,创新的研究设计以及舒格利单抗的优异临床表现无疑是两大重要因素。目前,舒格利单抗一线治疗IV期NSCLC的适应症已在国内获批上市,该适应症在英国和欧盟的上市许可申请也已获受理并正在审评中。此外,舒格利单抗治疗淋巴瘤、胃癌以及食管癌的适应症上市申请正在中国国家药品监督管理局(NMPA)审评中。我们将与监管机构密切协作,包括美国食品药品监督管理局(FDA),期待舒格利单抗能够造福全球患者。”
GEMSTONE-302研究的主要研究者、文章通讯作者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“延长OS是肿瘤治疗的最终目标和疗效评估的金标准。此次发表在Nature Cancer上的研究结果显示,舒格利单抗联合化疗无论在鳞癌或非鳞癌亚型的晚期肺癌患者中均展示出了持久的临床获益,显著改善了患者的OS,并具有良好的安全性。基于GEMSTONE302的数据,我们有理由相信舒格利单抗能够助力更多肺癌患者实现长期生存。”
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